Prospecto

Prospecto

Prospecto

Prospecto, información escrita dirigida al consumidor o usuario, que acompaña al medicamento.

En el prospecto figuran:

  1. Identificación del medicamento.
    1. Denominación del medicamento (bien el principio activo, bien el nombre comercial).
    2. Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes.
    3. Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidad de toma.
    4. Categoría farmacoterapéutica, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el consumidor o usuario.
    5. Identificación del titular de la autorización sanitaria del medicamento.
  2. Indicaciones terapéuticas.
  3. Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento.
    1. Contraindicaciones.
    2. Precauciones de empleo adecuadas.
    3. Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco o alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento.
    4. Advertencias especiales, cuando sea necesario tener en cuenta:
      • La situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o durante la lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologías específicas).
      • Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas.
      • Los excipientes que tengan acción o efecto conocidos, cuyo conocimiento sea importante para una utilización eficaz y sin riesgos del medicamento.
  4. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular:
    1. Posología.
    2. Forma farmacéutica y, si fuere necesario, vía de administración del medicamento (intravenosa, intramuscular, intravesical, etc.)
    3. Frecuencia de administración (o tomas), precisando, si fuera necesario, el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento (en especial, en relación con las comidas).
    4. En caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera:
      • Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada.
      • Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo, síntomas, tratamiento de urgencia).
      • Actitud que debe tomarse en caso de que se hay omitido la administración de una o varias dosis.
      • Indicación, si es necesario, del riesgo de síndrome de abstinencia.
      • Instrucciones, en caso necesario, para la preparación extemporánea del medicamento, con objeto de una correcta administración.
  5. Descripción de las reacciones adversas que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará al consumidor expresamente que debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto.
  6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase con:
    • Una advertencia de para no sobrepasar esta fecha.
    • Si procediere, las precauciones especiales de conservación.
    • En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles al deterioro.
    • Para las preparaciones extemporáneasdosis, las condiciones de conservación para la suspensión reconstituida y su plazo de validez, ya sea a temperatura ambiente o en frigorífico (de 4 a 8 ºC).
  7. Fecha de la última revisión del prospecto.
  8. Al final del texto, y debidamente separado de él, pueden aparecer advertencias adicionales, como Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Obtenido de "Prospecto"

Wikimedia foundation. 2010.

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Sinónimos:

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  • prospecto — sustantivo masculino 1. Folleto explicativo que acompaña a algunos productos, especialmente a los farmacéuticos: Leí el prospecto del medicamento para ver su composición. 2. Impreso de pequeño tamaño en que se anuncia o promociona una cosa: Mi… …   Diccionario Salamanca de la Lengua Española

  • prospecto — Folleto que debe estar incluido en el interior del envase de los medicamentos. En él, el fabricante debe describir el fármaco, indicar su nombre genérico y exponer las indicaciones de uso, contraindicaciones, advertencias, precauciones, efectos… …   Diccionario médico

  • prospecto — |ét| s. m. 1. Aspecto, vista. 2. Plano, traçado. 3. Programa que contém o plano, a descrição de uma obra, de um estabelecimento, de um negócio, etc. 4. Folheto ou brochura impressa difundida com fins publicitários.   ♦ [Portugal] Grafia de… …   Dicionário da Língua Portuguesa

  • prospecto — (Del lat. prospectus, de prospicĕre, mirar, examinar). 1. m. Papel o folleto que acompaña a ciertos productos, especialmente los farmacéuticos, en el que se explica su composición, utilidad, modo de empleo, etc. 2. Exposición o anuncio breve que… …   Diccionario de la lengua española

  • Prospecto — (Del lat. prospectus.) ► sustantivo masculino 1 Hoja de papel o folleto, de pequeño tamaño, que acompaña a los medicamentos, máquinas y otras cosas que contiene la exposición breve de las características del producto en cuestión: ■ en el… …   Enciclopedia Universal

  • prospecto — {{#}}{{LM P31952}}{{〓}} {{SynP32719}} {{[}}prospecto{{]}} ‹pros·pec·to› {{《}}▍ s.m.{{》}} {{<}}1{{>}} Papel que acompaña a algunos productos, especialmente a los medicamentos, y en el que se informa sobre su composición, utilidad, modo de empleo u …   Diccionario de uso del español actual con sinónimos y antónimos

  • prospecto de un fármaco — Escrito en el que se especifican los tipos y cantidades de ingredientes que puede contener un fármaco o tipo de fármacos, las normas de empleo, los procesos en que se debe utilizar y las contraindicaciones de su empleo. Diccionario Mosby Medicina …   Diccionario médico

  • prospecto — Comunicación. Impreso de tamaño reducido que especifica las características de un producto o servicio. Documento que invita al público a comprar acciones u obligaciones de una empresa …   Diccionario de Economía Alkona

  • prospecto — Sinónimos: ■ hoja, papel, impreso, folleto, anuncio …   Diccionario de sinónimos y antónimos

  • prospecto — Comunicación. Impreso de tamaño reducido que especifica las características de un producto o servicio. Documento que invita al público a comprar acciones u obligaciones de una empresa …   Diccionario de Economía

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